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晚期實體瘤新希望！抗癌新藥IMGS-001在美國MD安德森癌癥中心正式開展臨床試驗

時間：2023-10-24 作者：盛諾一家

摘要

由美國生物技術公司ImmunoGenesis研發的抗癌新藥IMGS-001已正式在美國MD安德森癌癥中心開展1期臨床試驗，該藥針對多種晚期實體瘤，潛力巨大，有望為復發和難治性晚期實體瘤患者提供一種新的治療選擇。

位于美國德克薩斯州休斯頓市的全球知名癌癥研究和治療中心——MD安德森癌癥中心

關鍵信息如下：

1.IMGS-001是一款針對PD-L1和PD-L2的雙特異性抗體藥物，能夠為那些對當前免疫療法使用無效的患者，提供一種有效的新療法。

2.在臨床前試驗中，IMGS-001展現出了更加積極的抗腫瘤反應，對腫瘤患者可能產生更加積極的療效。

3.IMGS-001開展的臨床試驗納入了包括卵巢癌、結直腸癌、三陰性乳腺、膀胱癌、胃癌等多種晚期實體瘤患者，有望使大批實體瘤患者獲益。

研究詳情

（專業人士閱讀）

近日，美國MD安德森癌癥中心正式開展抗癌新藥IMGS-001的1a/1b期臨床試驗，針對復發/難治性局部晚期或轉移性實體瘤患者，目前頭一位患者已正式接受給藥。

關于IMGS-001

IMGS-001是由美國生物技術公司ImmunoGenesis研發的一款雙特異性抗體藥物，針對PD-L1和PD-L2，旨在針對那些對傳統免疫療法不敏感的癌癥類型，恢復患者免疫系統的抗腫瘤功能。

在臨床前試驗中，IMGS-001經證明，比當前的免疫療法具有更高的應答率，意味著對腫瘤患者可能產生更加積極的療效。

IMGS-001試驗開展情況

這項1a/1b期臨床試驗是一項開放標簽、多中心、劑量遞增和劑量擴大的研究，旨在評估IMGS-001在復發/難治性局部晚期或轉移性實體瘤成年患者中的療效，患者對目前的標準治療無效。

這項試驗目前正在美國的MD安德森癌癥中心開展，計劃招募約105名患者?；颊唔毮隄M18歲，ECOG表現狀態為0-1（表示身體狀況良好），預期壽命超過3個月，骨髓和器官功能正常，至少具有1個可測量病灶。

試驗的弟一部分，即劑量遞增部分，主要目標是研究IMGS-001在患者中的安全性、耐受性和蕞大耐受劑量，預計將招募約25名患者，包括卵巢癌、結直腸癌和三陰性乳腺癌患者。

試驗的第二部分，即劑量擴大部分，主要目標是研究IMGS-001在對當前標準治療無效或耐受性較差的患者中的初步療效。這部分患者需要有確認的PD-L1表達。計劃分兩個隊列，每個隊列包含約10名患者。隊列1主要為卵巢癌患者，隊列2主要為結直腸癌、三陰性乳腺癌、膀胱癌、胃癌或食管癌患者。擴展隊列將納入約20名患者。

該研究預計將于2027年12月完成。

研究人員表示：“許多實體瘤患者對當前的免疫療法沒有反應，治療需求遠未滿足，IMGS-001旨在為這些患者提供一種有效的免疫治療新選擇，使更多的實體瘤患者群體受益。”

來源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/dosing-begins-in-phase-1a-1b-study-of-imgs-in-r-r-solid-tumors

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06014502?term=IMGS-001-011&rank=1

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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