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免疫藥物顯著改善生存期！肺癌這一新研究有望改變許多患者命運！

時間：2023-10-13 作者：盛諾一家

摘要

研究顯示，在可手術切除的中期、中晚期非小細胞肺癌患者中，術前、術后加入免疫藥物，可大幅改善患者總生存期。在本月晚些時候的大型學術會議上，該研究的詳細分析內容將被公布。

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1.3期臨床試驗結果顯示，對于中期、中晚期非小細胞肺癌患者，術前、術后加上PD-1免疫藥物帕博麗珠單抗，可顯著改善患者總生存期。

2.術前使用帕博麗珠單抗聯合化療的新輔助治療，可顯著提高療效，更多肺癌患者在手術時，癌細胞已全部死亡。這意味著他們的預后會更好。

研究詳情

（專業人士閱讀）

在可手術切除的II期、IIIA期或IIIB期（T3-4N2）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，術前使用帕博麗珠單抗（Keytruda）加化療，隨后手術切除腫瘤，再后單藥帕博麗珠單抗輔助治療的綜合治療方案，顯著改善了患者總生存期（OS），達到了3期臨床試驗KEYNOTE-671（NCT03425643）的重點研究目標。

安全性方面，帕博麗珠單抗的毒性特征被證明與先前報道的一致，沒有觀察到新的安全信號。

該試驗的全部分析結果將在不久后的2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO 2023）大會上分享，并與全球范圍內的監管機構進行討論。

“這是治療可切除NSCLC的一個重要里程碑，因為它是頭一個針對II-IIIB期NSCLC患者使用基于帕博麗珠單抗的圍手術期治療方案，可延長患者生命的3期臨床試驗，”默克研究實驗室高級副總裁兼后期腫瘤學和全球開發負責人Marjorie Green醫學博士表示。

在KEYNOTE-671中，397名受試者被隨機分配接受化療加帕博麗珠單抗或化療加安慰劑的新輔助治療方案。

先前公布的數據顯示，在平均隨訪25.2個月時（數據截止日期為2022年7月29日），帕博利珠單抗組的24個月無事件（沒有死亡、疾病進展）生存率為62.4%，安慰劑組為40.6%；帕博麗珠單抗組的平均無事件生存率尚未達到極限，而安慰劑組的平均無事件生存率為17%。

帕博麗珠單抗組的主要病理反應率為30.2%，安慰劑組為11%，相差懸殊。而這個數值反映了患者在接受新輔助治療后，腫瘤大幅緩解的比例。說明免疫+化療，確實在縮小腫瘤方面效果更佳。

不僅如此，帕博麗珠單抗組的患者中，有18.1%的患者在手術時發現腫瘤癌細胞全部壞死，而安慰劑組的該比例只有4%。

兩組之間的治療相關不良反應（AE）相當，分別有17.7%和14.3%的患者報告了嚴重的治療不良反應。

不過在免疫介導的不良事件發生率上，帕博麗珠單抗組更高，二者分別為25.3%和10.5%。在帕博麗珠單抗組中，一例患者死于免疫介導的不良事件，5.1%的患者因免疫不良反應停用了帕博麗珠單抗。

兩組中，蕞常見的治療不良事件都與鉑類化療相關，包括惡心、中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少和疲勞等。

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參考來源：

https://www.onclive.com/view/perioperative-pembrolizumab-meets-dual-primary-end-point-of-os-in-nsclc

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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